2017年9月25日至27日,方略陸港集團(tuán)醫(yī)療設(shè)備運(yùn)營事業(yè)部總裁杜華明應(yīng)邀參加了在江蘇蘇州舉辦的有源醫(yī)療器械國際監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)(安規(guī)、EMC、無線)研討會。研討內(nèi)容圍繞電氣安全與基本性能、電磁兼容、無線通信等三個(gè)方面。
圖:蘇州有源醫(yī)療器械國際監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)(安規(guī)、EMC、無線)研討會現(xiàn)場
本屆研討會由中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會創(chuàng)新服務(wù)專委會主辦,蘇州醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)中心承辦,培訓(xùn)地點(diǎn)特意安排在擁有超過 120 年豐富經(jīng)驗(yàn)的全球權(quán)威檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)——美國UL健康科學(xué)部蘇州實(shí)驗(yàn)中心,同時(shí)還邀請了有源檢測標(biāo)委會的牽頭單位——上海醫(yī)療器械檢測所專家前來研討交流。
近年來,隨著國際醫(yī)療器械法規(guī)、要求的不斷更新,如何有效地解讀和實(shí)施國際新標(biāo)準(zhǔn)、新要求,成了橫亙在很多有產(chǎn)品出口需求的醫(yī)療器械廠商和認(rèn)證機(jī)構(gòu)之間的一道鴻溝,因而熟悉掌握這些新規(guī)就顯得十分必要。會上,杜華明總裁認(rèn)真聽取了行業(yè)專家和學(xué)者對有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的解讀,理清測試規(guī)范,縮短因?yàn)闄z測延誤的海外市場上市周期,為今后醫(yī)療設(shè)備事業(yè)的發(fā)展積累了更多專業(yè)知識和寶貴經(jīng)驗(yàn)。會后,中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會創(chuàng)新服務(wù)專委會聯(lián)合蘇州UL美華認(rèn)證有限公司為杜華明總裁頒發(fā)了證書。